ISO9001水平体系文件的编制内容和需要，从水平体系的建设角度讲，应强调几个问题：

1.体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制定，必要时也可交叉进行。假如前期工作不做，直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强，与脱离实质等弊病。

2.除水平手册需统一组织制定外，其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制定，先提出草案，再组织审核，如此做有益于以后文件的实行。

3.水平体系文件的编制应结合本单位的水平职能分配进行。按所选择的水平体系需要，逐个展开为各项水平活动，将水平职能分配落实到各职能部门。水平活动项目和分配可使用矩阵图的形式表述，水平职能矩阵图也可作为附件附于水平手册之后。

4.为了使所编制的水平体系文件做到协调、统一，在编制前应制定“水平体系文件明细表”，将现行的水平手册、企业标准、规章规范、管理方法与记录表式采集在一块，与水平体系要点进行比较，从而确定新编、增编或修订水平体系文件项目。

5.为了提升水平体系文件的编制效率，降低返工，在文件编制过程中要加大文件的层次间、文件与文件间的协调。尽管这样，一套水平好的水平体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复。

6.编制水平体系文件的重点是讲求实效，不走形式。既要从大体上和原则上满足ISO9000族标准，又要在办法上和具体做法上符合本单位的实质。

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试运行

水平体系文件编制完成后，水平体系将进入试运行阶段。其目的，是通过试运行，考验水平体系文件的有效性和协调性，并对暴露出的问题，采取改进手段和纠正手段，以达到进一步健全水平体系文件的目的。在水平体系试运行过程中，要重点抓好以下工作：

1.有针对性地宣贯水平体系文件。使全体职工认识到新打造或健全的水平体系是对过去水平体系的变革，是为了向国际标准接轨，要适应这种变革就需要好好学习、贯彻水平体系文件。

2.实践是检验真理的唯一准则。体系文件通过试运行势必会出现一些问题，全体职工立将从实践中出现的问题和改进建议如实反映给有关部门，以便采取纠正手段。

3.将体系试运行中暴露出的问题，如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进。

4.加大信息管理，不止是体系试运行本身的需要，也是保证试运行成功的重点。所有与水平活动有关的职员都应按体系文件需要，做好水平信息的采集、剖析、传递、反馈、处置和归档等工作。